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Services de qualification
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Qualification d’installation
La qualification d’installation garantit que l’appareil est installé conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.
Qualification opérationnelle
La qualification opérationnelle garantit que l’appareil fonctionne conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.
Vos avantages
- L’assurance d’avoir des résultats de qualité et un appareil sûr
- La prise en charge de la conformité aux normes et aux règles GxP complexes
Nouveau : Cartographie thermique sur plusieurs points de mesure pour congélateur armoire ultra basse température
Contrôlez régulièrement la température à plusieurs endroits à l’intérieur de votre congélateur ultra basse température grâce à un système externe et étalonné de vérification thermique. Ayez ainsi la certitude que vos échantillons sont stockés correctement pour longtemps.
Notre technicien de maintenance agréé et formé dans notre entreprise effectuera chez vous une cartographie thermique. Le rapport complet vous fournit les informations suivantes :
- Température minimum, maximum et moyenne pour chaque point de mesure
- Journal complet des données brutes pour chaque point de mesure
- Graphique du profil de température pour la durée de la période de mesure
- Tous les certificats d’étalonnage pertinents
Des normes, standards et bonnes pratiques comme ISPE-Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring (ISPE - cartographie contrôlée et surveillance des chambres isothermes), IEC 60068 - Évaluations environnementales ou Vaisala – 5 Rules of Sensor Placement in Validation/Mapping Applications (Vaisala – 5 règles pour le placement des capteurs dans les applications de validation/cartographie) recommandent d’effectuer une cartographie de la température avec 9 ou 15 sondes après l’installation, puis tous les deux ans, ou lorsque des changements ont été apportés au système.
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Services de qualification d’installation et de qualification opérationnelle pour congélateurs ultra basse température
| Qualification d’installation et qualification opérationnelle Références de commande | IQ/OQ | OQ |
| Congélateur ultra basse température | ||
| Comprend : | ||
| Contrôle de l’état de la livraison et de l’environnement d’installation | ||
| Installation de l’appareil, y compris configuration et test fonctionnel | ||
| Rapport IQ détaillé | ||
| Test des fonctions d’alarme | ||
| Vérification des paramètres de l’appareil (p. ex. température) | ||
| Rapport OQ détaillé |
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Attention : ce tableau ne liste que les principales prestations de service des plans. Toutes les opérations réalisées sont indiquées dans le rapport d’entretien fourni.
Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service client local pour en savoir plus.
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Un système de support de sondes (9 et 15 sondes) est utilisé pour garantir des résultats comparables entre différentes mesures et unités
Exemple de cartographie thermique sur plusieurs points de mesure à l’aide de 9 sondes dans un congélateur armoire ultra basse température
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FAQ
Pourquoi ai-je besoin d’une cartographie de la température dans un congélateur armoire ultra basse température Eppendorf ?
Quelle que soit la qualité de la conception d’un congélateur, la température fluctue, ce qui a un impact sur les échantillons stockés.
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Pourquoi devrais-je effectuer une cartographie de la température dans mon congélateur armoire ultra basse température ?
Nous recommandons de cartographier la température directement après l’installation afin de garantir la qualité de vos échantillons au cours du stockage. Il est ensuite conseillé de le refaire tous les 2 ans ou après un changement important du système (p. ex. une réparation)
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Combien de points de mesure sont testés au cours d’une cartographie de la température d’Eppendorf dans un congélateur armoire ultra basse température ?
Eppendorf propose de cartographier la température dans un congélateur ultra basse température sur 9 et 15 points de mesure. Nous recommandons de l’effectuer sur 15 points de mesure afin que l’audit soit le plus complet possible, mais cela dépend du cahier des charges de votre évaluation des risques.
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Combien de temps doit durer une cartographie de la température dans un congélateur armoire ultra basse température ?
Nous recommandons comme bonne pratique d’effectuer une cartographie de la température pendant 48 heures au minimum.
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Pourquoi effectuer une cartographie de la température dans un congélateur armoire ultra basse température vide ?
La température de l’air dans un congélateur vide fluctuera toujours plus qu’un produit quelconque se trouvant à l’intérieur. Si un congélateur ultra basse température prouve qu’il contrôle efficacement la température de l’air, alors il sera d’autant plus capable de le faire pour les produits qu’il contient.
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Eppendorf propose-t-elle un service de cartographie de la température pour les congélateurs ultra basse température d’autres fabricants ?
Oui, Eppendorf peut effectuer une cartographie de la température pour les congélateurs ultra basse température d’autres fabricants.
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Proposez-vous aussi une cartographie de la température pour les congélateurs coffres ultra basse température ?
Non. À cause de l’emplacement des sondes de température, nous ne pouvons cartographier actuellement que la température dans des congélateurs armoires ultra basse température.
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